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生物制药实验室设计
发布时间:2022-07-13 17:21
信息摘要:
医药实验室根据功能不同可分为理化实验室、合成实验室、药理药效实验室、制剂实验室、分析实验室、生物实验室、病毒疫苗实验室、动物房、中试车间等多个种类。

实验室家具

医药实验室根据功能不同可分为理化实验室、合成实验室、药理药效实验室、制剂实验室、分析实验室、生物实验室、病毒疫苗实验室、动物房、中试车间等多个种类。


实验室布局按工艺流程及所要求的空气洁净级别等,做到人、物流合理、顺畅、短捷,一些特殊实验室应避免交叉。如果实验室需要取得CNAS认可,需要提前考虑将办公区域和实验区域分开设计,两者之间设置门禁控制系统,方便管理非实验人员进入实验区。

 

在满足工艺条件的前提下,有洁净级别要求的房间按下列要求布置:

 

1.洁净级别高的洁净室宜布置在人员最少到达的地方,并宜靠近空调机房。

 

2.不同洁净度等级的洁净室宜按洁净度等级的高低由里及外布置。

 

3.空气洁净度等级相同的洁净室宜相对集中。

 

4.不同空气洁净度等级房间之间人员及物料的出入应具备防污染措施,如设置更衣间、缓冲间、风淋室、传递窗等功能间。

 

5.实验区应有足够的面积和空间,用以安置设备、物料库房等,进行洁净度空间设计时,应考虑使用时便于进行清洁工作,其内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其它措施,以减少灰尘积聚,便于清洁。

 

7.洁净室内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施,在设计和安装时应避免出现不易清洁的部位。

 

8.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa,并应有指示压差的装置。洁净室的温度和相对湿度应与药品的生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%

            

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