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研发实验室建设要点有哪些?
发布时间:2021.08.20
信息摘要:
药品研发实验室主要是开展药业类生产制造的实验室,多见于药物研发单位,检测机构,药物研发企业及检测机构、药品批量生产企业,那么,在药品研发实验室中,实验室基本建设关键点有什么呢?

实验室设计建设

药品研发实验室主要是开展药业类生产制造的实验室,多见于药物研发单位,检测机构,药物研发企业及检测机构、药品批量生产企业,那么,在药品研发实验室中,实验室基本建设关键点有什么呢?

 

1药品研发实验室根据研发课题的不同,其规划布局差异性显著,实验仪器设备的增加、实验家具的选用、通排风系统的配置都会对实验室规划设计带来改变。因此对实验室的灵活性和前瞻性有一定要求。

 

2、作为医药研发生产基地的必备场所,必须通过GMP认证。如涉及出口则要求通过相应出口国的认证,例如出口欧洲需经过欧盟GMP认证,出口美国需要通过FDA认证,不同的认证体系对实验室建设均有具体要求。

 

3、药品研发中包含一项必备工作:微生物项检测。不同的药品种类会对应不同的微生物检测项目,作为实验室装修设计公司,需要和建设方做好对接,注明所要检测的药品种类,来设置功能用房。

 

4、特殊药品制剂对实验室工艺布局有特殊要求,例如β-内酰胺类强致敏性药品、激素类药品、抗癌类药品等,实验室建设中对人员防护、废弃物处理、气流组织均有特殊要求。

 

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