1 微生物检验实验室洁净度
洁净室工作台面为100级;室内环境为1000级;缓冲间为10000级;更衣和换鞋间为100000级。
2 新风进入量和换气次数
新风进入量≥20%;洁净室换气次数≥50次;缓冲间≥25次;更衣、换鞋间≥15次。病原体分离和消毒产品杀灭试验洁净实验室回风过滤后排放室外。
3 洁净实验室设计布局
3.1 卫生防疫系统的微生物检测应设无菌试验洁净室一间;卫生指标检测洁净室一间;病原体分离、鉴定、消毒产品杀灭效果试验洁净室二间,见图1。
3.2 洁净室1、2静压差为正压,洁净室3、4静压差为相对负压。
3.3 根据无菌产品检测时对外包装必须经过清洁处理的要求:设计1m2的传递窗,择品在传递窗内由上端送入的10000级净空气吹去尘埃处理。
3.4 保证洁净室内的气温达到18~25℃的要求;冷和热的空气必须经过净化后送入,确保气流上送下回的要求。
3.5 人流和物流应分开,工作人员换鞋后ϖ更衣ϖ风淋ϖ缓冲室ϖ洁净实验室内。物品从传递窗上部送入,工作完毕后的废物从传递窗下部取出。
3.6 安全装置包括建造安全通道及各洁净室均有警报装置。